Gonzalo Anti New World Order


EEUU y Europa ‘vetan’ un fármaco para el cáncer de mama

Al unísono, las agencias europea y estadounidense del medicamento (EMA y FDA respectivamente) han decidido establecer restricciones al uso de un fármaco ‘superventas’ contra el cáncer. Avastin (nombre comercial de Bevacizumab) no podrá seguir usándose como hasta ahora para tratar tumores de mama a ningún lado del Atlántico.

En Washington, la FDA ha propuesto eliminar la indicación de Avastin para cáncer de mama HER2 negativo en fase metastásica (en combinación con Paclitaxel).

Considera el regulador que, tras revisar cuatro estudios, el medicamento no logra prolongar la supervivencia de las mujeres que reciben este tratamiento y, además, tampoco existen evidencias de que sus beneficios superen a sus riesgos.

Entre estas posibles secuelas destaca la subida de tensión, hemorragias, el desarrollo de perforaciones en ciertas partes de cuerpo (como la nariz, el estómago o los intestinos), el fallo cardíaco o, incluso, el ataque al corazón.

Aunque proponer la retirada de esta indicación es el primer paso para iniciar el proceso que significaría su eliminación efectiva del prospecto del fármaco, la FDA dará a Genentech la oportunidad de exponer su postura en una próxima reunión, para la que todavía no hay fecha. Hasta que concluya este proceso, Avastin mantiene su permiso para ser usado en ciertos tipos de cáncer de mama.

Los analistas ya han calculado que esta medida supondrá unas pérdidas cercanas a los 1.000 millones de dólares para el fabricante del fármaco, Roche; que podrá seguir beneficiándose del elevado precio de Avastin en otros escenarios, como pulmón, colon, cerebro o tumores renales.

Restricciones en Europa

Pero las malas noticias para Roche se repiten también en Europa. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), también ha recomendado la eliminación de la combinación de Avastin y Docetaxel del prospecto de este fármaco. Su determinación se basa en la falta de evidencias sobre los beneficios de esta combinación. Además, ha desaconsejado ampliar su prospecto con Capecitabina.

El CHMP ha advertido de que esta opinión “no afecta a otros usos aprobados para Avastin en la Unión Europea para el cáncer colorrectal, renal y de pulmón avanzado“.

LA EMA ha confirmado que Avastin sigue siendo una buena opción de tratamiento en combinación con Paclitaxel para el cáncer de mama metastásico, pues prolonga la supervivencia de estas mujeres sin que empeore la enfermedad. Considera que los beneficios de esta combinación “son mayores que sus riesgos“.

Según el director de Desarrollo Internacional y director médico de Roche, Hal Barron, su empresa está contenta de que la EMAhaya confirmado los beneficios de Avastin en combinación con Paclitaxel y de que continúe estando disponible para mujeres con cáncer de mama metastásicos en la Unión Europea“.

Fuente: El Mundo

¿Necesita la Industria Farmacéutica otra Gripe A?

Por Cristina Caballero

Madrid – ¿Quién se está acordando este invierno de la Gripe A? Seguramente, las grandes empresas farmacéuticas, que están notando la crisis económica igual que los demás sectores -a pesar de que siempre se ha dicho que el sector es anticíclico con respecto al resto de la economía-, y necesitan desesperadamente fuentes de ingresos para mantener sus altos márgenes de beneficios.

De hecho, tres grandes laboratorios han encarado la crisis como mejor saben hacerlo las grandes multinacionales: con despidos masivos que en el caso de RocheBayerSanofi restarán casi 10.000 empleos en los próximos meses.

Y puede que muchos otros gigantes, como Novartis o Pfizer, sigan sus pasos en las próximas semanas, según comentan en el sector.

Sin beneficios al ritmo previsto

Lo paradójico es que no parece que los laboratorios hayan ganado menos que el año pasado. El verdadero problema es que este año no ganarán al ritmo que ellos se han marcado.

Roche ha reportado beneficios de 4.217 millones de euros, “sólo” un 8% más que en el mismo periodo de 2009. Y la alemana Bayer ganó los seis primeros meses del año 1.218 millones de euros, no lo suficiente para contentar a los accionistas, ya que su cifra de negocio ha retrocedido un 10%.

No se anuncian despidos para ganar más“, aducen fuentes de la Industria. “Si no para seguir manteniendo el ritmo de beneficios previsto“.

Las ventas de Tamiflú

Si el año pasado las ventas de Tamiflú, el medicamento contra la Gripe A hoy casi olvidado, reportaron a Roche unas ganancias récord tanto en su cuenta de resultados como en Bolsa, este año la empresa está amenazada, como el resto de las grandes compañías farmacéuticas, por los medicamentos genéricos y, sobre todo, por las regulaciones en materia farmacéutica, cada vez más estrictas sobre todo en Europa.

En España nos han aplicado un descuento de 7,5 puntos en el precio de los medicamentos, y eso hay que encajarlo de algún modo“, explican en un laboratorio. “En cada país aprietan las regulaciones y hay que ajustar los márgenes como en cualquier otra industria“.

El reto al que se enfrentarán los grandes laboratorios en España el año que viene, una inciativa que ya está en marcha también en otros países europeos, es la ‘minidosis’.

Según ha declarado la nueva ministra de Sanidad, Leyre Pajín, el año que viene y “de forma paulatina” los médicos podrán recetar la dosis justa de cada medicamento a sus pacientes, porque será posible ya fabricar los fármacos en unidosis o en dosis menores a las actuales.

¿Volverá el año que viene a ponerse de moda el Tamiflú?

Fuente: El Mundo

La OMS acusada de crear alarma sobre la Gripe A para favorecer a farmacéuticas

Esta vez les dejo una noticia que fué publicada en la página web de RT Actualidad el 26 de Noviembre de 2009. Después de todo, para entender lo que acontece en el presente y el futuro, es sabio observar el pasado ¿No lo creen?

La epidemia de la Gripe Porcina podría ser el mayor caso de corrupción en cuestiones sanitarias de la historia. El diario danés Information asegura que algunas compañías farmacéuticas pagan a los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), por mantener el “alboroto” mediático en cuanto a la epidemia A/H1N1 y por hacer propaganda de sus medicamentos y vacunas. A esta conclusión han llegado los periodistas de este diario después de estudiar las relaciones que existen entre expertos de la OMS y las principales empresas dedicadas a la fabricación y distribución de medicamentos.

Según el periódico, el Dr. Albert Ostenhaus, representante de una importante firma farmacéutica y epidemiólogo de gran experiencia y que no trabaja en la OMS pero asiste a las reuniones que sostienen expertos de este organismo, indica que la OMS declaró la pandemia de la “Gripe Porcina”, bajo la presión de Ostenhaus y un grupo de científicos, promoviendo así campañas de vacunación masiva. Muchos de ellos trabajan para las empresas farmacéuticas que producen las vacunas. Hay que destacar que estas compañías se han visto beneficiadas considerablemente, ya que el ingreso por la venta de los medicamentos ha superado los 7.000 millones de euros.

El director de marketing de la compañía GDE Group, Serguéi Shuliak, dice que es sospechoso que la OMS reconozca sólo el medicamento Tamiflu de la compañía farmacéutica Roche como el más efectivo contra la Gripe A. Este antiviral, antes poco conocido, aumentó su venta considerablemente después de que la OMS declarara la epidemia de la nueva gripe.

Las sospechas de una posible conspiración por parte de la OMS surgieron también cuando en Mayo del presente año, la fecha de caducidad de éste medicamento fue ampliada de 5 a 7 años. Otro dato importante es que varios científicos, que aparentan independencia, trabajan como asesores en las mismas empresas farmacéuticas que producen las vacunas.

Expertos rusos coinciden con las consideraciones planteadas por la prensa danesa. Creen que la Gripe A no es más peligrosa que la influenza común. Según datos de la OMS, cerca de 6.000 personas han fallecido a causa de la gripe H1N1. Paradójicamente, la gripe convencional, que no suele generar tanto revuelo mediático, acaba con la vida de 500.000 personas al año.

Fuente: RT